美國FDA激光檢測21CFR1040

2021-11-23 ? Orange

FDA做為美國輻射源放射性商品的管理組織，其對激光輻射源商品的規(guī)定及遵循21CFR1040.10測試標(biāo)準(zhǔn)。21CFR1040.10的全稱之為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章，第1040.10條文激光產(chǎn)品規(guī)定。其實質(zhì)類似I正C60825-1和GB7247.1，是激光產(chǎn)品安全級別的檢測和認(rèn)定方式，及其激光產(chǎn)品安全防護(hù)規(guī)定和標(biāo)識表明規(guī)定的規(guī)范。但在美國其以政策法規(guī)的方式做為規(guī)定，做等級分類上而言比規(guī)范的級別要高些。

一部分設(shè)備的FDA激光測試標(biāo)準(zhǔn)：

21CFR1020.31X射線拍照機(jī)器設(shè)備

21CFR1020.32瑩光檢查設(shè)備

21CFR1020.33數(shù)控機(jī)床斷塊剖析X射線（CT）機(jī)器設(shè)備

21CFR1020.40柜體X射線探測器

21CFR1030.10微波爐加熱

21CFR1040.10激光產(chǎn)品和激光系統(tǒng)

21CFR1040.11獨特激光產(chǎn)品

21CFR1040.20太陽燈和太陽燈產(chǎn)品

21CFR1040.30高韌性液態(tài)水銀蒸氣放電燈

21CFR1050.10超聲波治療機(jī)器設(shè)備

21CFR1020.10電視接收器

21CFR1020.20冷陰極射線氣體放電管

21CFR1020.30X射線檢查儀以及核心構(gòu)件

美國FDA激光檢測21CFR1040(圖1)

激光光波長歸類測試報告：

（1）單光波長輻射源：Radiationofasinglew*elength，光波長規(guī)定W*elength:λ:532nm。

（2）多光波長輻射源Radiationofmultiplew*elengths

激光產(chǎn)品以2個或大量光波長發(fā)送Laserproductemitsattwoormorew*elengths

（3）來源于拓展源的輻射源檢測Radiationfromextendedsources

（4）非勻稱，非環(huán)形或好幾個視在源檢測Non-uniform,non-circularormultipleapparentsource

（5）激光產(chǎn)品的功效為傳統(tǒng)式照明燈具系統(tǒng)測試Laserproductsdesignedtofunctionasconventionallamps.

（6）一切正常標(biāo)準(zhǔn)下532nm眼底黃斑熱傷害Normalconditionat532nmforretinalthermalhazard

（7）激光等級劃分檢測Determinationoftheclassofthelaserproduct

（8）激光接受角檢測Angleofacceptance(foreachcondition)

（9）激光直徑檢測Aperturediameters(foreachcondition)

輻射源網(wǎng)絡(luò)安全產(chǎn)品匯報在激光產(chǎn)品在美國出-售之前提條件交到FDA。FDA將給生產(chǎn)商推送激光產(chǎn)品的Accessionnumber，翻譯中文為登錄名，承運人或美國采購商向美國海關(guān)邊境線維護(hù)處出示這一登錄名，激光產(chǎn)品才可以進(jìn)到美國銷售市場。FDA覺得但凡把商品送交給潛在性買家或在展覽會上展覽會商品均被納入在美出-售的范圍。