CE認證是什么意思?CE指令介紹

2021-12-02   ?   Orange

CE認證是歐盟的安全認證、產(chǎn)品進入歐盟市場的許可和歐盟對產(chǎn)品進入歐盟市場的監(jiān)管手段。帶有CE標志的產(chǎn)品可被證明符合歐盟關于安全、健康、環(huán)境保護等規(guī)定的要求,并可在歐盟27個成員國、4個歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家、英國和土耳其合法銷售。

根據(jù)歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品加貼CE標志的不同評價方法主要有兩種:絕大多數(shù)產(chǎn)品是制造商采取自符合性的聲明方式,可加上CE標志;一些相對高風險的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權的第三方機構(NotifiedBody)進行符合性評定之后,也可以加上CE標志。

對于不同的產(chǎn)品,歐盟有不同的規(guī)定(如:兒童玩具、低電壓電器、個人防護用具、醫(yī)療器械等),歐盟有相應的法規(guī)(指令)。歐洲法規(guī)(指令)規(guī)定了相應產(chǎn)品的質量安全基本要求、上市過程和合格評定程序。


CE認證是什么意思?CE指令介紹(圖1)


CE指令介紹:

無線設備指令(RED)-2014/53/EU。

低壓指令(LVD)-2014/35/EU。

EMC(EMC)-2014/30/EU。

(MDD)醫(yī)療裝置指令-2007/47/EC。

主動植入裝置(AIMD)-90/385/EEC。

醫(yī)學裝置離斷診斷說明(INVMD)-98/79/EC。

2006/42/EC(機械指令)。

2011/65/EU限制某些有害物質的使用(RoHS)。

廢電器和電器設備指令(WEEE)-2012/19/EU。

蓄電池指示(BATTERY)-2006/66/EC。

可能爆炸的環(huán)境設備(ATEX)-2014/34/EU。

EcoDesign能源產(chǎn)品要求(ECODESIGN)-2009/125/EC。

2010/30/EU能源相關產(chǎn)品標簽指示(LERP)。

2015/720(廢物)的包裝和包裝廢物指示。

GPSD(GPSD)-2001/95/EC。

人員保護裝置(PPE)-2016/425/EU。

2009/48/EC玩具安全指令(TOY)。

2014/28/EU關于民用**的指令(ECU)。

煙草制品指令(PTA)-2013/29/EU。

量測儀表指令(MID)-2014/32/EU。

不自動稱量儀表指示(NAWI)-2014/31/EU。

纜索設備規(guī)范(CWI)-2016/424。

電梯和電梯的安全系數(shù)說明(LIFTS)-2014/33/EU。

簡單的壓力容器指令(SPVD)-2014/29/EU。

制造廠商自報并貼上CE標志的流程:生產(chǎn)商必須確保其產(chǎn)品符合歐盟規(guī)定,產(chǎn)品安全有效,同時建立相關技術文件,簽署符合性聲明,并在成員國主管部門注冊后,可在產(chǎn)品上加上CE標志,以進入歐盟市場銷售。

在宣布機構符合性評定后,產(chǎn)品加貼CE標志的流程:產(chǎn)品制造商申請公告機構,公告機構為制造商提供符合性評定服務,制造商和產(chǎn)品符合法規(guī)要求的,向制造商發(fā)放CE證書。生產(chǎn)商根據(jù)CE證書簽署的符合性聲明,產(chǎn)品上貼CE標志即可進入歐盟市場。列出了歐盟、成員國主管部門、公告機構和制造商的責任。

歐洲聯(lián)盟(EU):制定歐盟規(guī)則(指令),并協(xié)調成員國的活動。

會員國主管當局(CA):負責相應法規(guī)(指令)在其國內(nèi)的實施,歐盟對公告機構進行授權,監(jiān)督公告機構的行為,以及開展上市后產(chǎn)品的監(jiān)管。

布告機構(NB):執(zhí)行一致性審核,簽發(fā)CE證書。

生產(chǎn)商Manufacturer:確保其產(chǎn)品達到歐盟法規(guī)(指令)的要求,進行自我聲明或申請公告機構合格評定,加貼CE標志,并對產(chǎn)品質量安全負責。


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