哪些產(chǎn)品出口歐洲需要做CE認(rèn)證?

2022-03-10   ?   Orange

哪些產(chǎn)品需要CE標(biāo)志?

如果向28個(gè)歐盟(EU)和3個(gè)歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)成員國(guó)出口以下產(chǎn)品,則做辦理CE認(rèn)證,并且在產(chǎn)品或包裝上貼上CE標(biāo)識(shí)。

1.燃燒氣體燃料的器具(AppliGas)

用于烹飪,加熱,熱水生產(chǎn),冷藏,照明或洗滌的“燃燒=氣體燃料的器具”,并在適用的情況下具有不超過105gC的正常水溫。強(qiáng)制通風(fēng)燃燒器和配備這種燃燒器的加熱體也將被視為器具。

“氣體燃料”是指在1巴的壓力下在159C的溫度下處于氣態(tài)的任何燃料。

2.索道安裝到載人的裝置

“旨在載人索道裝置”是指幾部分組成,設(shè)計(jì),制造,組裝由安裝并投入使用與攜帶者的物體。

這些現(xiàn)場(chǎng)安裝用于車輛中的人員或牽引裝置的運(yùn)輸,其中懸掛和/或牽引由沿著行進(jìn)線定位的纜索提供。

3.低壓電氣設(shè)備

“電氣設(shè)備”是指設(shè)計(jì)用于交流電(AC)額定電壓為50至1000V,直流(DC)電壓為75至1500V的任何設(shè)備。因此,它通常被稱為“低壓電氣設(shè)備”,其包括日常使用中的絕大多數(shù)電氣設(shè)備。

4.建筑產(chǎn)品

“建筑產(chǎn)品”指在建筑工程中永久加入的任何產(chǎn)品,包括建筑物和土木工程。

5.用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)(Atex)

設(shè)備指機(jī)器,設(shè)備,固定或移動(dòng)設(shè)備,控制部件及其儀器以及檢測(cè)或預(yù)防系統(tǒng),它們分別或共同用于產(chǎn)生,轉(zhuǎn)移,存儲(chǔ),測(cè)量,控制和轉(zhuǎn)換能量以處理材料和它們能夠通過自己潛在的點(diǎn)火源引|起爆炸。

保護(hù)系統(tǒng)是指旨在立即停止初期爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸壓力的有效范圍的設(shè)計(jì)單元。保護(hù)系統(tǒng)可以集成到設(shè)備中或單獨(dú)放置在市場(chǎng)上以用作自主系統(tǒng)。

組件是指對(duì)設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)安全運(yùn)行至關(guān)重要但沒有自主功能的任何項(xiàng)目。爆炸性環(huán)境在大氣條件下,與氣體,蒸汽,霧或粉塵形式的易然物質(zhì)混合,在點(diǎn)燃發(fā)生后,燃燒擴(kuò)散到整個(gè)未燃燒的混合物中。

6.熱水鍋爐

“熱水鍋爐”是指由額定輸出功率為4kW至400kW(包括4kW和400kW)的液體或氣體燃料燃燒的鍋爐。

7.升降機(jī)電梯

“升降機(jī)”在這里指的是一個(gè)服務(wù)于特定水平的設(shè)備,其中-輛汽車沿導(dǎo)軌移動(dòng),該導(dǎo)軌是剛性的并且與水平面傾斜超過15度并且用于運(yùn)輸:

a.運(yùn)送人員,

b.人員和貨物,

c.如果汽車是可以進(jìn)入的話,單獨(dú)的貨物,也就是說,一個(gè)人可以毫無困難地進(jìn)入汽車,并且裝有位于汽車內(nèi)部或內(nèi)部人員可及范圍內(nèi)的控制裝置。

8.機(jī)械CE認(rèn)證

“機(jī)械”是指:連接部件或組件的組件,其中至少--個(gè)與適當(dāng)?shù)闹聞?dòng)器,控制和電源電路等一起移動(dòng),連接在一起以用于特定應(yīng)用,特別是用于材料的加工,處理,移動(dòng)或包裝,

機(jī)器組件,為了達(dá)到同樣的目的,它們被安排和控制,使它們作為-個(gè)整體起作用,

改變機(jī)器功能的可互換設(shè)備,由于該設(shè)備不是備件或者設(shè)備不是備件或者是由操作員自己與機(jī)器或一系列不同機(jī)器或拖拉機(jī)組裝而在市場(chǎng)上銷售的一一個(gè)工具。

9.測(cè)量?jī)x器

“測(cè)量?jī)x器”是指:具有第1條和第3條所涵蓋的測(cè)量功能的任何裝置或系統(tǒng);


哪些產(chǎn)品出口歐洲需要做CE認(rèn)證?(圖1)


10.醫(yī)療器械

“醫(yī)療器械”在指令(93/42/EEC)中定義為:任何儀器,儀器,器具,材料或其他物品,無論是單獨(dú)使用還是組合使用,包括正確使用所需的軟件,為以下目的而用于人類的制造商:

診斷,預(yù)防,監(jiān)測(cè),治療或減輕疾病,傷害或障礙。

研究,更換或修改解剖學(xué)或生理過程。

a.控制受孕

并且它不能通過藥理學(xué),免疫學(xué)或代謝方法在人體內(nèi)或人體上實(shí)現(xiàn)其主要的預(yù)期作用,但可通過這些方法得到輔助。

b.有源植入式醫(yī)療設(shè)備

“有源醫(yī)療設(shè)備”是指依賴于其在電能源或任何直接由人體或重力產(chǎn)生的電源之外運(yùn)行的

醫(yī)療設(shè)備?!坝性粗踩胧结t(yī)療設(shè)備”是指任何活動(dòng)的醫(yī)療器械,其旨在通過**或醫(yī)學(xué)上全部或部分地引入人體或通過醫(yī)療干預(yù)進(jìn)入天然孔口,并且旨在在**后保留。

c、體外診斷醫(yī)療設(shè)備

“體外診斷醫(yī)療設(shè)備”是指作為試劑,試劑產(chǎn)品,校準(zhǔn)器,控制材料,試劑盒,儀器,儀器,設(shè)備或系統(tǒng)的任何醫(yī)療設(shè)備,無論是單獨(dú)使用還是組合使用,制造商用于體外檢查標(biāo)本,包括血液和組織捐贈(zèng),來自人體,單獨(dú)或主要是為了提供信息:

-關(guān)于生理或病理狀態(tài),或

-關(guān)于先天性異常,或

-確定與潛在接受者的安全性和兼容性,或

-監(jiān)測(cè)治療措施..

11.非自動(dòng)稱重儀器

“稱重儀器”被定義為一種測(cè)量?jī)x器,用于通過使用該體上的重力作用來確定身體的質(zhì)量。稱重儀器還可用于確定其他質(zhì)量相關(guān)的量值,數(shù)量,參數(shù)或特性。

“非自動(dòng)稱重儀器”被定義為在稱重期間需要操作員干預(yù)的稱重儀器。

12.無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備(R&TTE)

“電信終端設(shè)備”是指能夠通過任何方式直接或間接連接到公共電信網(wǎng)絡(luò)接口的通信或其相關(guān)組件的產(chǎn)品(也就是說,全部或部分用于該規(guī)定的電信網(wǎng)絡(luò))。公共電信服務(wù))。

13.個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)

“個(gè)人防護(hù)裝備”是指設(shè)計(jì)為個(gè)人佩戴或持有的任何裝置或器具,以防止一種或多種健康和安全危害。

14.簡(jiǎn)易勱容器

“簡(jiǎn)單壓力容器”是指任何經(jīng)受內(nèi)部表壓大于0.5巴的焊接容器,其意圖包含空氣或氮?dú)?,并且不打算燃燒?/span>

15.勵(lì)設(shè)備

“壓力設(shè)備”指容器,管道,安全附件和壓力附件。

在適用的情況下,壓力設(shè)備包括連接到加壓部件的元件,例如法蘭,噴嘴,聯(lián)軸器,支撐件,吊耳等。

“容器”是指設(shè)計(jì)和制造用于容納壓力下流體的外殼,包括直接連接到連接點(diǎn)的附件將其連接到其他設(shè)備。容器可以由多于-一個(gè)腔室組成。

“管道"是指用于輸送流體的管道部件,當(dāng)連接在一起以便集成到壓力系統(tǒng)中時(shí)。管道尤其包括管道,管道,配件,伸縮接頭,軟管或其他適當(dāng)?shù)某袎翰考墓艿阑蛳到y(tǒng)。由管道組成的用于冷卻或加熱空氣的熱交換器應(yīng)視為管道。

“安全附件”是指旨在保護(hù)壓力設(shè)備免受超出允許限制的設(shè)備。這些裝包括:

-用于直接壓力限制的裝置,例如安全***,**片安全裝置,彎曲桿,受控安全壓力釋放系統(tǒng)(CSPRS),以及

-限制裝置,其激活校正裝置或提供關(guān)閉或關(guān)閉和鎖定,例如壓力開關(guān)或溫度開關(guān)或液位開關(guān)和“安全相關(guān)的測(cè)量控制和調(diào)節(jié)(SRMCR)”裝置。

“壓力附件”是指具有操作功能且具有承壓外殼的裝置。

“組件”是指由制造商組裝的幾個(gè)壓力設(shè)備,以構(gòu)成一體化的功能性整體。

16.休閑游艇

“休閑艇”是指任何類型的船,無論推進(jìn)裝置如何,船體長(zhǎng)度為2.5至24米,根據(jù)適用于運(yùn)動(dòng)和休閑目的的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量。

17.玩具

“玩具”是指為少于14歲的兒童設(shè)計(jì)或明確打算使用的任何產(chǎn)品或材料。


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