ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系

2022-04-12   ?   Orange

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。目前最新版本于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/IEC17025:2005-5-15。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)估委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990的校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力要求。國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理組織為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)

通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告在全球的58個(gè)組織都是可以認(rèn)可的。

PT評(píng)價(jià)檢測(cè)能力驗(yàn)證。

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境評(píng)價(jià)服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室一般管理咨詢服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備及設(shè)備選型服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室第三方調(diào)試驗(yàn)收服務(wù)。

檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室LIMS信息系統(tǒng)建設(shè)。

基礎(chǔ)技術(shù)和技能**服務(wù)。

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室VIP會(huì)員服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室新方法確認(rèn)內(nèi)部**服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)務(wù)實(shí)**服務(wù)。

**服務(wù)是實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)估的新要求。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義。


ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(圖1)


ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有很多好處:

1.表明實(shí)驗(yàn)室具備按照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是ISO/IEC17025,是國(guó)際通用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室得到CNAS的認(rèn)可,標(biāo)志著它已經(jīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系。只要嚴(yán)格按照體系進(jìn)行工作,實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就會(huì)得到保證,實(shí)驗(yàn)室為客戶提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,贏得政府部門(mén)和社會(huì)各界的信任。

實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是測(cè)試報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)。測(cè)試報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的聲譽(yù)和生存起著重要作用,決定了實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025通過(guò)各種質(zhì)量管理活動(dòng),幫助實(shí)驗(yàn)室在產(chǎn)品的生產(chǎn)和形成過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量規(guī)劃。質(zhì)量控制。質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室客戶,選擇技術(shù)能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以降低提供不合格產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是政府部門(mén)監(jiān)督和管理各種產(chǎn)品的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出相關(guān)決策甚至決策提供依據(jù)。在政府部門(mén)。當(dāng)客戶和相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力和信用尤為重要。通過(guò)認(rèn)可,我們可以幫助政府部門(mén)。客戶和相關(guān)方對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立信心。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)證明,符合國(guó)際校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。

能有效提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公平有效,充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證能力,提高市場(chǎng)份額,提高客戶滿意度。

3.參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊.多邊合作,得到更廣泛的認(rèn)可。

中國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已與APLAC和ILAC簽署了相互認(rèn)可協(xié)議(MRA)。該協(xié)議的簽署為中國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條高速公路。在獲得CNAS認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)這種方式訪問(wèn)協(xié)議的其他簽署人,從而獲得更廣泛的認(rèn)可。這不僅可以增加中國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行之間的溝通,還可以利用相互認(rèn)可協(xié)議降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室客戶。

4.列入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**,提高實(shí)驗(yàn)室知名度。

CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名單,即中文和英文合同,并提供給國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室。相關(guān)機(jī)關(guān)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)。這無(wú)疑會(huì)對(duì)列入名單的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生積極的廣告效果,從而提高認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

5.認(rèn)可標(biāo)志可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用。

認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室并允許認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的圖形標(biāo)志,表明其獲得者具有CNAS認(rèn)可資格。為保證CNAS和認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS根據(jù)國(guó)際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段,CNAS和認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的合法利益可以得到保護(hù),但也有利于減少和減少對(duì)CNAS和認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室合法權(quán)益的侵犯。

標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審計(jì)和評(píng)估、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)材料、可追溯性和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和測(cè)試方法。樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告。校準(zhǔn)或測(cè)試分包。外部協(xié)助和供應(yīng)。投訴等。本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)材料??勺匪菪院托?zhǔn)。校準(zhǔn)和測(cè)試方法。樣品管理,重點(diǎn)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或測(cè)試能力是否符合預(yù)期要求。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是中國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)中國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室都可以使用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)際慣例,通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的所有數(shù)據(jù)都具有法律效力,并得到國(guó)際認(rèn)可。目前,00多家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

認(rèn)可狀況

1999年12月3日,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織(APLAC)主要成員中的12家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了相互認(rèn)可協(xié)議。2000年11月,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了相互認(rèn)可協(xié)議。到目前為止,中國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)37個(gè)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成相互認(rèn)可協(xié)議。中國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開(kāi)始得到國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可,這意味著中國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證制度在消除國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘方面向國(guó)際化邁出了一大步。

標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)估委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990的《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力要求》。國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理組織為ILAC,由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)等44家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參與。

標(biāo)準(zhǔn)定義

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審計(jì)和評(píng)估、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)材料、可追溯性和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和測(cè)試方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或測(cè)試分包、外部協(xié)助和供應(yīng)、投訴等。本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)材料。可追溯性和校準(zhǔn)。校準(zhǔn)和測(cè)試方法。樣品管理,重點(diǎn)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或測(cè)試能力是否符合預(yù)期要求。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是中國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)中國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室都可以使用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)際慣例,通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的所有數(shù)據(jù)都具有法律效力,并得到國(guó)際認(rèn)可。目前,00多家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。


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