助聽器是一個小的擴音器，擴大原來聽不見的聲音，然后利用聽力障礙的殘余聽力，使聲音能夠傳遞到大腦的聽覺中心，并感覺到聲音。它給聽力障礙患者帶來了極大的便利。如今，許多歐洲和美國發(fā)達國家（特別是英國）對助聽器產品的需求正在增加。但中國的助聽器產品必須出口到英國才能獲得UKCA認證。
UKCA認證(UKConformityasssed)是擬議的英國產品標記要求，放在英國大不列顛地區(qū)(Greatbritain，簡稱“GB”，包括英國.威爾士和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭)的產品將取代歐盟CE標記要求。UKCA標記將表明放在英國大不列顛地區(qū)的產品符合UKCA標記要求。(注-由于北愛爾蘭單獨協(xié)議的要求，可能需要考慮其他要求。
從2021年1月1日起，所有產品必須滿足的技術要求、可用于證明合格性的合格評價過程和標準將與現(xiàn)行基本相同。為了讓企業(yè)有時間滿足新的要求，CE標志仍然可以在2022年1月1日之前使用大多數產品（特殊規(guī)則產品除外）。
1.數據要求:說明書、原理圖、原理操作描述、方框圖、PCB絲印圖、PCB號位圖、PCBBOM、產品標簽。
2.樣品要求：2臺成品樣機，1臺傳導法定頻樣機，1臺輻射法定頻樣機。
UKCA認證流程與歐盟CE認證流程相同，一般分為以下六個步驟：
1.確定適用的英國法規(guī)和標準。
2.自我驗證產品的符合性。
3.確定是否需要英國公告機構進行合格評估。
4.檢測產品的符合性。
5.保存所需的技術文檔。
6.產品粘貼UKCA標志并簽發(fā)UKCADOC。
UKCA認證和CE認證差別不大，也是按指令收費的，當然要看具體產品。
例如，傳統(tǒng)家電產品分為高壓(110-220V)和低壓(75V以下)
高壓產品：3500元，低壓產品：2500元。
如果您的產品具有無線功能，則需要確定無線功能、藍牙版本等。
1.目前已納入CE標志的產品大部分(但不是全部)將納入新UKCA標志的范圍。
2.新UKCA標志的使用規(guī)則與當前CE標志的使用規(guī)則一致。
3.如果英國不達成協(xié)議，它將離開歐盟，英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產品在2019年3月29日截止日期前完成生產和合規(guī)性評估，制造商仍可在限制期結束前使用CE標志在英國市場銷售產品。
4.如果制造商的產品計劃由英國合規(guī)評估機構實施，且未將信息移交歐盟認可機構，則產品需要在2019年3月29日后申請UKCA標志才能進入英國市場。
5.UKCA標志不會在歐盟市場得到認可，目前需要CE標志的產品將繼續(xù)需要CE標志在歐盟銷售。
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