什么是ISO17025?有什么重要意義

2022-04-27   ?   Orange

什么是ISO17025

ISO/IEC17025是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會制定的一致性標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC17025簡稱“ISO17025”,也是美國國家標(biāo)準(zhǔn)ANSI/NCSLZ540.3的基礎(chǔ)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室進(jìn)行校準(zhǔn)和測試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如ISO9001)的標(biāo)準(zhǔn),它還指導(dǎo)校準(zhǔn)實驗室:

分析每個測量的不確定度。

將不確定度并入測試過程和/或測試限制。

為不確定度提供校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)結(jié)果。

不確定度記錄可以確保測量精度,并能了解需要在何時對不同實驗室的結(jié)果進(jìn)行比較。通過查看技術(shù)指標(biāo)與校準(zhǔn)不確定度的比例,設(shè)備用戶能夠評估他們對儀器性能的信心。

ISO17025是面向測試與測量設(shè)備的最主要計量標(biāo)準(zhǔn)。全球絕大多數(shù)的國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)均采用這一標(biāo)準(zhǔn)。越來越多的企業(yè)要求獲得符合一致性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或服務(wù),一些行業(yè)通過特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)它們的要求,例如在汽車供應(yīng)鏈中普遍應(yīng)用的ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)。


什么是ISO17025?有什么重要意義(圖1)


認(rèn)證iso17025需要的流程條件如下:

1、意向申請

申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)件。

2、正式申請

2.1申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。

2.2CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。

2.3在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施。

2.4當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證<劃。

3、評審準(zhǔn)備

3.1CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組f任何成員表示拒絕時秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。

3.2評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施,秘書處根據(jù)評審組長的提議,認(rèn)為需要時可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審,預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實或做進(jìn)一步p解不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告,在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。

3.3文件審查通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準(zhǔn)后實施。

3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。

4、現(xiàn)場評審

4.1評審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審。

4.2在對申請方的檢測校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時,應(yīng)1用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù),除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:

1)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測校準(zhǔn)檢查方法及檢測校準(zhǔn)檢查程序,能對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評價;

2)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件,特別是已認(rèn)可機構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測校準(zhǔn)檢查報告或證書的使用規(guī)定;

3)在對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

我們擁有一支20年豐富經(jīng)驗、專業(yè)高效的服務(wù)團隊,具備解決復(fù)雜問題的能力。我們秉持“誠信務(wù)實、專業(yè)高效”的理念,竭誠為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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