歐盟Reach認(rèn)證

2023-05-06   ?   orange

歐盟REACH法規(guī)全稱為化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)(Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,以下簡稱REACH法規(guī)),是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī),于2008年6月1日實施。

根據(jù)歐盟REACH法規(guī),企業(yè)需要向歐盟化學(xué)品管理局提供年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)(物質(zhì)本身、混合物或有意釋放的物質(zhì))(European Chemicals Agency,ECHA)提交注冊,否則企業(yè)不得繼續(xù)在歐盟生產(chǎn)、進口或銷售化學(xué)品。此外,一些注冊物質(zhì)法規(guī)還規(guī)定了繼續(xù)履行評估、通知/授權(quán)和限制的義務(wù)。

REACH法規(guī)的主要內(nèi)容:

1.注冊(Registration):所有年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量超過10噸的物質(zhì)也應(yīng)提交化學(xué)安全報告。

2.評估(Evaluation):包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是檢查企業(yè)提交注冊文件的完整性和一致性;物質(zhì)評估是確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康和環(huán)境的風(fēng)險。

3.授權(quán)(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。

REACH法規(guī)附件XIV為授權(quán)物質(zhì)清單,企業(yè)需要申請授權(quán)列入REACH法規(guī)附件XIV的物質(zhì)。目前,附件XIV包含43種物質(zhì),授權(quán)物質(zhì)從授權(quán)候選人名單中評估和篩選。授權(quán)物質(zhì)清單的候選人名單被稱為高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)該清單未列入REACH法規(guī)附件,目前SVHC清單中有209種物質(zhì)。

4.限制(Restriction):如果認(rèn)為某些物質(zhì)、配置或物品的制造、投放市場或使用不能充分控制人類健康和環(huán)境的風(fēng)險,將限制其在歐盟的生產(chǎn)或進口。

REACH法規(guī)附件XVII列出了對某些危險物質(zhì)、配件和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制性物質(zhì)清單,包括74種物質(zhì)。

化學(xué)REACH分類:

根據(jù)歐盟REACH法規(guī),化學(xué)品分為三類:物質(zhì)、混合物、物品。

物質(zhì):指在自然狀態(tài)下(存在)或生產(chǎn)過程中獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括加工過程中產(chǎn)生的必要添加劑和雜質(zhì),以保持其穩(wěn)定性,但不包括不影響物質(zhì)穩(wěn)定性或改變其成分的可分離溶劑。

混合物:指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液?;旌衔锸怯缮a(chǎn)者按一定比例人工混合而成,如色母粒、添加劑母粒等。

物品:指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計的物體,這些形狀、外觀和設(shè)計化學(xué)成分可以更好地決定其功能。

常規(guī)檢測項目:


歐盟Reach認(rèn)證(圖1)

REACH注冊范圍:

?在歐盟市場投放化學(xué)物質(zhì)超過1噸/年;

?投放歐盟市場的混合物中超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì);

?投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),總量超過1噸/年。

注:物品故意釋放物質(zhì):在正?;蚝侠?、可預(yù)見的使用中,通常是為了實現(xiàn)物品的某些輔助功能,如空氣清新劑。

REACH符合性聲明的申請要求:

1.申請人的資料;

2.產(chǎn)品名稱,CAS號、分子式;

3.生產(chǎn)工藝;

4.主要成分;

5.使用條件;

6.安全信息;

7.其他相關(guān)信息。

REACH注冊流程:

歐盟REACH注冊分為兩個步驟:第一步是預(yù)注冊或預(yù)注冊或查詢(Inquiry);第二步是正式注冊;

預(yù)注冊、后預(yù)注冊、查詢是正式注冊的前提。任何物質(zhì)要正式注冊,必須根據(jù)相應(yīng)條件選擇預(yù)注冊、后預(yù)注冊或查詢之一。


歐盟Reach認(rèn)證(圖2)


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