歐盟CE認(rèn)證指令及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

什么是歐洲指令？?

歐洲指令，因?yàn)樗婕爱a(chǎn)品安全，不是工程標(biāo)準(zhǔn)、建筑規(guī)范或技術(shù)規(guī)范。歐洲指令適用于所有歐洲成員國的立法指令(法律)。它概述了與單個(gè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品相關(guān)的基本安全要求(ESR=要求)。換句話說，歐洲共同體(EC)指令定義了產(chǎn)品投放市場時(shí)必須滿足的基本要求，如保護(hù)健康和安全。

許多歐洲指令可能適用于一種產(chǎn)品，尤其是如果應(yīng)用機(jī)械和電氣功能。例如，由于與流體、溫度、壓力等相關(guān)的機(jī)械問題，以及電氣/電子控制和安全系統(tǒng)，燃料電池或鍋爐屬于幾個(gè)歐洲指令。因此，壓力設(shè)備指令(PED；2014/68/EU)、低壓指令(LVD；2014/35/EU)和潛在的爆炸性環(huán)境指令(2014/34/EU)可以作為滿足性要求的一部分。

什么是歐洲標(biāo)準(zhǔn)？?

歐洲標(biāo)準(zhǔn)一詞通常用來指示歐洲標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)。為滿足特定歐洲指令的基本要求，制定協(xié)調(diào)規(guī)范。它是一個(gè)非常復(fù)雜的列表，不斷更新，不能被認(rèn)為是完整的。

協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，由CEN、CENELEC或ETSI按照歐盟委員會(huì)與成員國協(xié)商后發(fā)布的授權(quán)。它們是通過公開透明的過程發(fā)展起來的，基于所有相關(guān)方之間的共識(shí)。

符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，其參考號(hào)已在公報(bào)上公布，并已轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，提供符合特定EC指令相應(yīng)基本要求的推定。遵守統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)仍然是自愿的，制造商可以自由選擇任何其他符合基本要求的技術(shù)解決方案。在許多情況下，遵守統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)也增加了合格評(píng)估程序的選擇。

舉例來說，很多公司質(zhì)疑ASME規(guī)范是否符合PED(壓力設(shè)備指令97/23/EC)的要求。盡管ASME建筑規(guī)范不符合PED的所有要求，但在很多情況下，ASME規(guī)范可以根據(jù)歐洲統(tǒng)一規(guī)范中規(guī)定的要求和測試程序進(jìn)行補(bǔ)充。因此，ASME代碼被用作設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)，并被補(bǔ)充每個(gè)指令和歐洲標(biāo)準(zhǔn)/要求的額外基本要求。

非歐洲標(biāo)準(zhǔn)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)。?

在歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)，我們稱非歐洲代碼(如ASMEPV&B代碼)和歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為在各大洲之間建立橋梁的過程為這種方法。這種方法使公司在現(xiàn)有做法的基礎(chǔ)上盡可能繼續(xù)經(jīng)營活動(dòng)。該策略還可以幫助避免質(zhì)量缺陷和失敗，從而實(shí)現(xiàn)所需的批準(zhǔn)。

歐盟成員國在歐盟社區(qū)設(shè)備的調(diào)試和運(yùn)行上花費(fèi)了大量精力制定歐洲規(guī)范和要求。目標(biāo)是統(tǒng)一理解與工人保護(hù)、環(huán)境安全和動(dòng)物安全相關(guān)的安全水平。我們強(qiáng)調(diào)，只有考慮到技術(shù)，與安全相關(guān)的討論和特定代碼、標(biāo)準(zhǔn)或程序的適用性才能充分。

CE指令介紹：?

無線電設(shè)備指令（RED）-2014/53/EU

低電壓指令（LVD）-2014/35/EU

電磁兼容指令（EMC）-2014/30/EU

醫(yī)療器械指令（MDD）-2007/47/EC

有源植入設(shè)備指令（AIMD）-90/385/EEC

體外診斷醫(yī)療器械指令（INVMD）-98/79/EC

機(jī)器指令（MD）-2006/42/EC

限制使用某些有害物質(zhì)（RoHS）-2011/65/EU

廢棄電子電氣設(shè)備指令（WEEE）-2012/19/EU

電池指令（BATTERY）-2006/66/EC

潛在爆炸性環(huán)境設(shè)備（ATEX）-2014/34/EU

能源相關(guān)產(chǎn)品的EcoDesign要求（ECODESIGN）-2009/125/EC

能源相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽指令（LERP）-2010/30/EU

包裝和包裝廢物指令（廢物）-2015/720

通用產(chǎn)品安全指令（GPSD）-2001/95/EC

個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）-2016/425/EU

玩具安全指令（TOY）-2009/48/EC

關(guān)于民用***（ECU）的指令-2014/28/EU

煙火制品指令（PTA）-2013/29/EU

測量儀器指令（MID）-2014/32/EU

非自動(dòng)稱重儀器指令（NAWI）-2014/31/EU

索道裝置規(guī)范（CWI）-2016/424

升降機(jī)和升降機(jī)安全部件指令（LIFTS）-2014/33/EU

簡易壓力容器指令（SPVD）-2014/29/EU

產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標(biāo)志的流程：制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，產(chǎn)品是安全有效的，并建立相關(guān)技術(shù)文件，簽署符合性聲明，到成員國主管當(dāng)局注冊(cè)登記之后，即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

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