EFTA國(guó)家強(qiáng)制CE認(rèn)證

2025-08-15   ?   orange

根據(jù)歐盟與歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)的協(xié)議安排,EFTA國(guó)家中對(duì)CE認(rèn)證的強(qiáng)制性要求存在明確區(qū)分,以下是關(guān)鍵結(jié)論:

一、強(qiáng)制要求CE認(rèn)證的EFTA國(guó)家(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA成員):

EFTA中有三個(gè)國(guó)家因加入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)而完全強(qiáng)制CE認(rèn)證:

1.冰島:所有適用歐盟指令的產(chǎn)品(如電子設(shè)備、機(jī)械、醫(yī)療器械等)必須加貼CE標(biāo)志。

2.挪威:遵循EEA協(xié)議,CE認(rèn)證是市場(chǎng)準(zhǔn)入的法定前提,涵蓋機(jī)械、電子、玩具等23類(lèi)產(chǎn)品。

3.列支敦士登:作為EEA成員,其CE要求與歐盟完全一致。


EFTA國(guó)家強(qiáng)制CE認(rèn)證(圖1)


  二、瑞士的特殊政策(非EEA成員):

瑞士雖屬EFTA,但未加入EEA,因此不強(qiáng)制要求CE認(rèn)證,但存在部分例外:

-醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品:需符合歐盟指令(如MDD/MDR),此時(shí)CE認(rèn)證可作為合規(guī)證明。

-其他產(chǎn)品:瑞士自有法規(guī)(如Swiss Ordinance),需通過(guò)本土認(rèn)證(如CH標(biāo)志)。

  三、重要補(bǔ)充說(shuō)明:

1.EEA與EFTA的關(guān)系:  

EEA包含歐盟27國(guó)+EFTA中的冰島、挪威、列支敦士登,因此這三國(guó)的CE要求與歐盟完全同步。

2.英國(guó)脫歐后的影響:  

英國(guó)雖曾屬歐盟,但脫歐后已不屬于EFTA或EEA。目前英國(guó)無(wú)限期認(rèn)可CE認(rèn)證(與UKCA并行),但僅限18類(lèi)產(chǎn)品(如機(jī)械、電子設(shè)備),建筑產(chǎn)品延長(zhǎng)至2025年6月后。

  四、EFTA國(guó)家CE認(rèn)證要求總結(jié)表:

國(guó)家         是否強(qiáng)制CE認(rèn)證            適用范圍                            特殊要求

 冰島           ? 是               所有適用歐盟指令的產(chǎn)品                     無(wú)

 挪威           ? 是           23類(lèi)產(chǎn)品(如電子、機(jī)械、玩具)        需符合歐盟最新標(biāo)準(zhǔn)

 列支敦士登     ? 是                  與歐盟完全一致                          無(wú)

 瑞士           ? 否              僅醫(yī)療器械等部分產(chǎn)品         其他產(chǎn)品需瑞士本土認(rèn)證(如CH標(biāo)志)


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