歐盟CE認(rèn)證中LVD(低電壓指令)所需的資料和有效期情況。我會(huì)為您梳理這些信息,希望能幫助您更好地進(jìn)行規(guī)劃和準(zhǔn)備。
認(rèn)證事項(xiàng) 具體說明
指令名稱 低電壓指令(Low Voltage Directive, LVD)
指令編號(hào) 2014/35/EU
認(rèn)證性質(zhì) 強(qiáng)制性認(rèn)證
電壓范圍 交流50V-1000V,直流75V-1500V的電氣設(shè)備
核心目標(biāo) 確保設(shè)備在正常使用或可預(yù)見的故障條件下,不會(huì)對(duì)人身安全、家畜或財(cái)產(chǎn)造成危害
典型產(chǎn)品 家用電器(如冰箱、洗衣機(jī))、燈具與照明設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備(如電腦、打印機(jī))、電動(dòng)工具(如電鉆)、醫(yī)療設(shè)備(需結(jié)合MDR指令)等
認(rèn)證流程 確定適用指令→進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估(測(cè)試)→編制技術(shù)文件→簽署符合性聲明(DoC)→加貼CE標(biāo)志。
技術(shù)文件保存期 自最后一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)之日起至少10年
證書有效期常見情況 無固定有效期,但認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書常有1年、3年或5年的標(biāo)注;實(shí)際有效性取決于產(chǎn)品變更與法規(guī)更新。
LVD認(rèn)證所需資料:
申請(qǐng)LVD認(rèn)證時(shí),需要準(zhǔn)備一系列詳細(xì)的技術(shù)文件,以證明產(chǎn)品符合指令要求。這些資料通常包括:
資料類型 說明
產(chǎn)品信息 包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、**用途說明以及產(chǎn)品外觀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)照片
技術(shù)文件(Technical Documentation) 這是CE認(rèn)證的核心,通常包括:? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、電路原理圖、PCB布局圖
? 關(guān)鍵元器件清單(BOM表),并建議選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的部件
? 產(chǎn)品使用說明書和維護(hù)手冊(cè)(需歐盟官方語言)
? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件(符合ISO 12100/ISO 14971等標(biāo)準(zhǔn))
測(cè)試報(bào)告 由歐盟認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的合規(guī)測(cè)試報(bào)告,包含電氣安全、EMC、機(jī)械性能等測(cè)試結(jié)果
符合性聲明(DoC) 制造商或其授權(quán)代表簽署的正式文件,聲明產(chǎn)品符合所有適用的歐盟指令要求,并承擔(dān)全部法律責(zé)任
*請(qǐng)注意:所有文件應(yīng)盡可能為英文版本,或提供準(zhǔn)確的英文翻譯件。制造商或其歐盟授權(quán)代表必須自產(chǎn)品投放市場(chǎng)之日起保存這些技術(shù)文件至少10年,以備歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查驗(yàn)。
LVD認(rèn)證的有效期:
1.法規(guī)層面的“有效期”:
LVD指令本身沒有設(shè)定固定的有效期。它的符合性狀態(tài)是持續(xù)的,只要產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、材料、制造工藝或關(guān)鍵零部件沒有發(fā)生變更,且其符合的歐盟指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)也沒有更新,那么產(chǎn)品本身符合LVD指令的狀態(tài)就是持續(xù)有效的。
2.認(rèn)證證書的有效期:
雖然指令本身無固定有效期,但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)為其頒發(fā)的符合性證書(CoC)設(shè)定一個(gè)通常為1年、3年或5年的有效期。由歐盟公告號(hào)(Notified Body)發(fā)證的,其證書有效期可能因收取的認(rèn)證費(fèi)不同而分為1年、3年或5年。這種做法主要是出于商業(yè)考量,便于定期回顧產(chǎn)品一致性。
3.法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)更新:
當(dāng)產(chǎn)品所適用的歐盟指令或協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生更新或修訂時(shí),制造商可能需要重新進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證,以符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如,燈具標(biāo)準(zhǔn)EN IEC 60598-1:2021/A11:2022于2025年2月16日強(qiáng)制實(shí)施,按舊標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書在此日期后失效。
市場(chǎng)監(jiān)督要求:歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行抽查,企業(yè)需保存技術(shù)文件備查。
重要提示:
1.“自我聲明”的責(zé)任:LVD認(rèn)證通常允許制造商進(jìn)行“自我聲明”,但這**絕不意味著可以不做測(cè)試。自我聲明的背后必須有完整的技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告支持,以證明產(chǎn)品符合指令要求。這是制造商承擔(dān)法律責(zé)任的基礎(chǔ)。
2.歐盟授權(quán)代表(EC Rep):所有非歐盟的制造商都必須指定一名位于歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的法律聯(lián)系人,負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通并保存技術(shù)文件。
3.技術(shù)文件必須保存10年:根據(jù)要求,制造商必須保存技術(shù)文件至少10年,以備歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查驗(yàn)。
4.咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu):鑒于LVD認(rèn)證涉及的技術(shù)細(xì)節(jié)和法規(guī)要求,對(duì)于初次辦理的企業(yè),尋求一家經(jīng)驗(yàn)豐富的第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的幫助是明智的選擇。他們可以提供從前期評(píng)估、測(cè)試協(xié)調(diào)到文件準(zhǔn)備的全流程服務(wù)。
希望以上信息能幫助您更全面地理解CE認(rèn)證下LVD指令的資料要求、有效期規(guī)定和相關(guān)注意事項(xiàng)。如果您有特定的產(chǎn)品需要認(rèn)證,歡迎致電咨詢我們:13632500972,我們將為您提供專業(yè)的CE認(rèn)證咨詢服務(wù)!