reach法規(guī)最新標準及適用的范圍

2022-10-13   ?   Orange

歐盟REACH法規(guī):

歐盟REACH法規(guī)是“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫。是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊,評估,授權(quán)和限制的一項法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實施。REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學(xué)品管理法令法規(guī),成為對進入歐盟市場的所有化學(xué)品進行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。


reach法規(guī)最新標準及適用的范圍(圖1)


歐盟REACH新標準包括了以下幾個方面:

注冊(Registration):

年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。

評估(Evaluation):

包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。

許可(Authorization):

對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR(致癌性,誘變性和生物毒性物質(zhì)),PBT(持久性,生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)),vPvB(高持久性,高度生物富積化學(xué)物質(zhì))等。

限制(Restriction):

如果認為某種物質(zhì)或其配置品,制品的制造,投放市場或適用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。

REACH法規(guī)對其管控產(chǎn)品的分類:

物質(zhì)(Substance):自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物;

配制品(Preparation):由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液;

物品(Article):由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀,外觀或設(shè)計方案。

REACH的適用范圍:

REACH適用所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口的重量超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)、配制品和產(chǎn)品所含的化學(xué)物質(zhì)(非配制品和產(chǎn)品本身)。REACH所說的物質(zhì)是指純粹的化學(xué)品,包括元素和穩(wěn)定的化合物和穩(wěn)定的添加劑,比如金屬和天然材料。配制品是指幾種物質(zhì)進行有目的的混合的產(chǎn)品,比如顏料和油漆。產(chǎn)品是指有一定的形狀,有固定的用途,如:計算機,汽車和紡織品。所以,REACH涉及的范圍遠遠超出化工行業(yè)及相關(guān)行業(yè)的范疇。

目前在市場上大約流通10萬種化學(xué)品,其中約有3萬種年銷售量超過1噸。


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