美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全?！??11”事件后，美國國內(nèi)人士認(rèn)為，有必要切實(shí)提高食品供應(yīng)方面的安全。美國國會(huì)在去年6月通過了《2002年公共健康安全及生物恐怖主義的預(yù)防及對(duì)策法案》后，撥款5億美元授權(quán)FDA制定實(shí)施該法案的具體規(guī)則。該法規(guī)規(guī)定，F(xiàn)DA將給每個(gè)登記申請(qǐng)者分配一個(gè)專用登記號(hào)碼，外國機(jī)構(gòu)對(duì)美國出口的食品，在到達(dá)美國港口前24小時(shí)，必須事先向**品與藥物管理局通報(bào)，否則將被拒絕入境，并在入境港口予以扣留。

FDA的職責(zé)：

確保美國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。它是早期保護(hù)消費(fèi)者的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA有時(shí)代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA是美國國會(huì)****授權(quán)的，它是一個(gè)高度的食品藥品管理執(zhí)法機(jī)構(gòu)，也是一個(gè)致力于保護(hù)、促進(jìn)和改善國民健康的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，其成員包括醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家。很多國家也在向FDA尋求幫助，以促進(jìn)和監(jiān)督其產(chǎn)品的安全性。

FDA認(rèn)證的分類。

FDA認(rèn)證通常包括以下類型：

1.食品接觸材料的FDA檢測。

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)。

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)。

4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告。

5.食品、藥品、化妝品、日用品FDA注冊(cè)。

FDA被FDA認(rèn)證，它是食品、農(nóng)產(chǎn)品和海產(chǎn)品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，它的責(zé)任是確保美國食品安全、干凈、新鮮和透明。該中心監(jiān)管的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億是進(jìn)口食品。該中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括:1。食物新鮮；2.食品添加劑；3.食品生物毒素其它有害成分；4。海產(chǎn)品安全分析；5。食品標(biāo)識(shí)；6。食品上市后的追蹤與警告。

常見的FDA認(rèn)證問題。

問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的？

答:FDA注冊(cè)沒有證書。如果產(chǎn)品在FDA注冊(cè)，就會(huì)獲得注冊(cè)號(hào)。FDA會(huì)給申請(qǐng)人一個(gè)回復(fù)(FDA行政長官簽字)，但是沒有FDA證書。

問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎？

答:FDA是執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。假如某些人說他們是FDA的一個(gè)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒有公開的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，也沒有一個(gè)被稱為一個(gè)指定的實(shí)驗(yàn)室。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不能既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員。FDA只會(huì)認(rèn)可服務(wù)檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量，并頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾指定或**特定的一個(gè)或幾個(gè)。

問題三:FDA注冊(cè)需要美國代理嗎？

答:是的，在FDA注冊(cè)時(shí)，中國申請(qǐng)人必須指定一名美國公民(公司/協(xié)會(huì))作為其代理人，負(fù)責(zé)為FDA和美國申請(qǐng)人提供流程服務(wù)。