在歐盟的市場準(zhǔn)入體系中,并不存在一個統(tǒng)一名為“強制COC認(rèn)證”的通用制度。您可能關(guān)注的“COC”通常出現(xiàn)在兩種截然不同的情境下,這可能是造成混淆的根源。下面的表格為您梳理了這兩個概念的核心區(qū)別。
特性 ????主流路徑:CE標(biāo)志制度(符合性聲明DOC) ??特定情境:符合性證書COC
法律性質(zhì) 強制性,是絕大多數(shù)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的法律前提。 在特定指令或標(biāo)準(zhǔn)下為支持性文件,或指特定行業(yè)的證書
核心文件 符合性聲明(Declaration of Conformity,DOC)-制造商自行簽署的法律聲明文件。 符合性證書(Certificate of Conformity,COC)-通常由第三方公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)。
適用產(chǎn)品 涵蓋極廣,包括電子電器、玩具、醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備等20多個類別。 1.某些指令下,作為DOC的技術(shù)支持;2.汽車領(lǐng)域:指整車符合性證書,用于車輛注冊。
簽發(fā)主體 制造商(或其歐盟授權(quán)代表) 歐盟指定的公告機(jī)構(gòu)
CE標(biāo)志的核心要求與2025年新規(guī):
對于絕大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志是真正的“強制認(rèn)證”核心。它要求企業(yè)通過一套完整的合格評定程序,以證明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全、環(huán)保和消費者保**律要求。
1.基本流程:首先需要確定產(chǎn)品適用的歐盟指令(如低電壓指令、電磁兼容指令、RED無線設(shè)備指令等),然后識別對應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。接著,基于此進(jìn)行產(chǎn)品測試(可在自有實驗室或委托第三方),并建立詳細(xì)的技術(shù)文檔。最后,由制造商起草并簽署《符合性聲明》(DOC),并加貼CE標(biāo)志。
2.2025年重要更新:歐盟的法規(guī)在不斷演進(jìn),近期有以下幾點需特別關(guān)注。
3.網(wǎng)絡(luò)安全:自2025年8月1日起,帶有無線通信功能(如Wi-Fi、藍(lán)牙)的設(shè)備必須滿足EN 18031標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)安全要求,包括禁用默認(rèn)密碼、強制安全更新、數(shù)據(jù)加密等。
·新電池法規(guī):歐盟新電池法規(guī)已全面實施,要求生產(chǎn)者責(zé)任延伸(EPR)注冊,并將在2027年引入數(shù)字電池護(hù)照。
·REACH法規(guī):已新增16種受限物質(zhì),涉及電子電氣產(chǎn)品中常用的阻燃劑等,于2025年9月1日起強制實施。
??特定行業(yè)中的COC證書:
在特定領(lǐng)域,“符合性證書”(COC)確實作為專業(yè)術(shù)語出現(xiàn),但其含義與通用的“COC認(rèn)證”有所不同。
1.汽車整車COC:每一輛在歐盟銷售的新車都必須隨車附帶一份COC證書。這份文件由汽車制造商簽發(fā),證明該特定車輛符合歐盟的整車型式批準(zhǔn)要求,是車輛在歐盟各國注冊上牌的必備文件。
2.作為技術(shù)支持文件的COC:在某些情況下,制造商可能需要委托歐盟的公告機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,并由該機(jī)構(gòu)頒發(fā)一份COC證書。這份證書可以作為證據(jù)之一,用來支持制造商自己簽署的DOC。例如,光伏儲能逆變器產(chǎn)品可能會基于EN 62109-1/-2等安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)獲得COC證書,以證明其符合相關(guān)安全要求。
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