ISO9001認(rèn)證具體流程步驟分析

2022-07-02   ?   Orange

ISO9001認(rèn)證具體流程步驟:

1.ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的申請(qǐng):

1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū).申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括:

1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;

2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍;

3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件;

4)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)?nèi)藛T名單;

5)近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況;

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息;

7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)價(jià)所需要的信息;

8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明;

1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件;

1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起, 經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:

1)認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

2)認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;

3)對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;

4)必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明;

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”;

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí),由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。

1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。


ISO9001認(rèn)證具體流程步驟分析(圖1)


2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備:

2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前, 申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件;

2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 指定專(zhuān)職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方, 并保存記錄;

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄;

2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核:

1)審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任;

2)必要時(shí)聘請(qǐng)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核;

3)審核組成員、專(zhuān)家姓名;

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計(jì)劃, 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場(chǎng), 了解特殊要求。

3.現(xiàn)場(chǎng)審核:

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)椋?/span>

3.1.召開(kāi)會(huì)議:

1)介紹審核組成員及分工;

2)明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍;

3)說(shuō)明審核方式, 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題;

3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;

收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫(xiě)出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類(lèi)型評(píng)價(jià)的原則是:

1)嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格;

2)輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等;

3.3.審核組編寫(xiě)審核報(bào)告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:

1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認(rèn)證;

2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過(guò)認(rèn)證;

3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過(guò)認(rèn)證;

3.4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論;

3.5.召開(kāi)末次會(huì)議, 宣讀審核報(bào)告, 受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn);

3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

4.認(rèn)證批準(zhǔn):

4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理;

4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū), 并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位**;

公布和公告的范圍包括:認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書(shū)編號(hào)等);

4.3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給予正式通知, 說(shuō)明未能通過(guò)的理由, 企業(yè)再次提出申請(qǐng), 至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更:

5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí),由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng),提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè),由合同管理部審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同,需縮小認(rèn)證范圍的,辦理原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后,給予更換認(rèn)證證書(shū),證書(shū)內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書(shū)有效期不變。

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