1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
CE認(rèn)證注意事項:
需要做CE認(rèn)證時,注意找權(quán)威的CE認(rèn)證機構(gòu),經(jīng)過產(chǎn)品檢測合格后通過的CE認(rèn)證才是真的CE認(rèn)證,**藍(lán)亞檢測實驗室不同于CE代理機構(gòu)與CE咨詢公司/CE咨詢機構(gòu),它擁有專業(yè)獨立的試驗室,豐富的CE認(rèn)證經(jīng)驗,可以提供全方位和一站式的測試與認(rèn)證服務(wù),與美國、英國、德國等58個國家和地區(qū)達(dá)成互認(rèn)協(xié)議,檢測報告具有國際公信力,是一家CE認(rèn)證權(quán)威機構(gòu)的CE認(rèn)證公司,是德國TUV法令標(biāo)準(zhǔn)化第三方實驗室,可做德國TUV-CE認(rèn)證代理。
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