reach測試項目及注冊費用

2023-11-24   ?   orange

REACH法規(guī)是歐盟制定的一項重要法規(guī),其全稱為Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals(化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制)。該法規(guī)于2007年啟動,目的在于保護人類健康和環(huán)境,同時促進化學(xué)品的安全使用。

REACH法規(guī)要求企業(yè)對生產(chǎn)或進口的化學(xué)品進行注冊、評估其對人類健康和環(huán)境的影響,以及在必要時授權(quán)或限制化學(xué)品的使用。它的實施有效減少了有害化學(xué)物質(zhì)的使用,提高了化學(xué)品的管理水平,也增強了消費者和環(huán)境的保護。

reach測試的目的:

保護人類健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)保持一致;從實質(zhì)意義上講,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。

  REACH報告測試的主要項目:包括但不限于:

1.化學(xué)物質(zhì)的百分比含量:通過準(zhǔn)確測量產(chǎn)品中各種化學(xué)物質(zhì)的含量,企業(yè)可以確保這些物質(zhì)是否符合REACH法規(guī)的限制標(biāo)準(zhǔn);

2.致癌,致畸及生殖毒性(CMR)物質(zhì):這些物質(zhì)可能對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重的影響,REACH報告有助于識別并避免使用這些有害物質(zhì);

3.持久性、生物積累和毒性(PBT/vPvB)物質(zhì):這些物質(zhì)在環(huán)境中難以降解,會在生物體內(nèi)積累,對生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生長期影響,REACH報告有助于監(jiān)測和控制其使用;

4.具有科學(xué)證據(jù)表明可能對人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重危害的物質(zhì),如致內(nèi)分泌紊亂物質(zhì):通過檢測這些物質(zhì),企業(yè)可以避免潛在的健康和環(huán)境風(fēng)險。


reach測試項目及注冊費用(圖1)


  reach測試注冊費用:

正式注冊的費用主要由3大部分構(gòu)成,包括ECHA行政費用(行政費),注冊所需數(shù)據(jù)購買費用(數(shù)據(jù)裝)、代理機構(gòu)及“唯一代表”收費(代理費)。此外,還包括一些雜費如譜圖測試,國家稅收,銀行手純費等。

1.行政費:

ECHA收取的行政費用是根據(jù)收費法規(guī) Requlation(EC)No 340/2008制定的,并在2015年有過修訂,其收費有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),行政費收取以物質(zhì)為單位,按照不同的注冊噸位,規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)收費,并根據(jù)企業(yè)規(guī)模設(shè)立 了SMEs(中小企業(yè))的**政策。

2.數(shù)據(jù)費:

正式注冊時,需要提供注冊物質(zhì)的理化、毒 理、生態(tài)毒理學(xué)的實驗數(shù)據(jù),獲取這些數(shù)據(jù) 費用極其高晶,一般而言,待注冊物質(zhì)會有 領(lǐng)頭注冊人(LR)主導(dǎo)物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)-先由LR通過各種方式獲取全部數(shù)據(jù),再由LR過數(shù)據(jù)授權(quán)信(LOA)等形 式,向其它案要注冊的企業(yè)出售數(shù)據(jù),一般來說注冊企業(yè)數(shù)目越多,注冊企業(yè)分?jǐn)偟降?數(shù)據(jù)費用會越低.

數(shù)據(jù)購買方式:

REACH法規(guī)下,物質(zhì)的注冊通常有下面幾 種獲取注冊數(shù)據(jù)的途徑:

a.加**合體,成為聯(lián)合體成員,共享數(shù)據(jù);

b.購買聯(lián)合體或領(lǐng)頭注冊人發(fā)布的數(shù)據(jù)授 權(quán)信(LOA);

c.自行通過實驗室開展實驗獲取。

3.代理費:

代理費指的是,中國企業(yè)委托OR進行注冊 ,產(chǎn)生的代理費用,2.4雜費主要涉及到3方面:

a.企業(yè)需要提供產(chǎn)品的定性、定量鑒定譜 圖。如企業(yè)無法提供這些譜圖,尋找實驗室 進行檢測將產(chǎn)生費用;

b.企業(yè)向境外支付歐元(或美元)用于支付 數(shù)據(jù)費、ECHA行政費,中國當(dāng)?shù)卣赡苷?收的稅費;

C.企業(yè)在境內(nèi),境外支付款項,涉及到銀行手續(xù)費用。

  REACH測試流程:

1.尋找專業(yè)化學(xué)檢測機構(gòu): 首先,您可以通過藍(lán)亞認(rèn)證或咨詢行業(yè)內(nèi)人士來尋找專業(yè)化學(xué)檢測機構(gòu);

2.溝通并提交樣品: 與選定的機構(gòu)進行溝通,說明您的產(chǎn)品類型、用途和可能存在的特殊要求。然后,按照機構(gòu)的指引,準(zhǔn)備并提交產(chǎn)品樣品用于檢測;

3.實驗室測試和數(shù)據(jù)分析: 專業(yè)化學(xué)檢測機構(gòu)將進行實驗室測試,準(zhǔn)確測量樣品中的化學(xué)成分和含量。經(jīng)過嚴(yán)格的數(shù)據(jù)分析,形成REACH檢測報告;

4.報告解讀和建議: 機構(gòu)將提供REACH檢測報告,并解讀其中的數(shù)據(jù)和結(jié)果。根據(jù)檢測結(jié)果,可能會提供相應(yīng)的建議和措施,幫助您滿足法規(guī)要求;

5.合作和溝通: 在整個檢測過程中,保持與化學(xué)檢測機構(gòu)的合作和溝通。及時回答他們的問題,并積極采納他們的專業(yè)建議,以確保檢測順利進行。

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