“實驗室認證”它實際上是“實驗室認可”的一種習慣性的、通俗的叫法。實驗室認可的實質(zhì)是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可，它正式表明檢測和校準實驗室具備實施特定檢測和校準工作能力的第三方證明，但并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。
因此，對實驗室所開展的能力評價活動稱為“實驗室認可”。
①在一個固定地點；
②在一個臨時場所，或者；
③在一個移動的設(shè)施中。
任何愿意獲得中國國家認可的從事校準和／或檢測工作的實驗室都可以申請認可。
①向社會各界證明獲準認可實驗室（主要是提供校準、檢驗和測試服務(wù)的實驗室）的體系和技術(shù)能力滿足實驗室用戶的需要；
②促進實驗室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，增強競爭能力，使其能公正、科學和準確地為社會提供高信譽的服務(wù)；
③減少和消除實驗室用戶（第二方）對實驗室進行的重復評審或認可；
④通過國與國之間的實驗室認可機構(gòu)簽訂相互承認協(xié)議（雙邊或多邊互認）來達到對認可的實驗室出具證書或報告的相互承認，以此減少重復檢驗，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進國際貿(mào)易。
實驗室自愿申請認可，認可機構(gòu)組織專家進行評審，滿足要求的實驗室將獲得國家認可。
1) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；
2) 符合CNAS頒布的認可準則；
3) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；
4) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
1、5.3 實驗室應(yīng)規(guī)定符合本準則的實驗室活動范圍并制定成文件。
2、6.2.2 實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、**、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗等要求。
3、6.3.2 應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件要求制定成文件。
4、6.5.1實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果與適當參考標準相關(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，其中每次校準對測量不確定度均有貢獻。
5、7.1.1 實驗室應(yīng)有要求、標書和合同評審程序。該程序應(yīng)確保：a) 明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解；
6、7.2.1.7 對實驗室活動方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲 得授權(quán)并被客戶接受。
7、7.8.6.1 當作出與規(guī)范或標準符合性聲明時，實驗室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。
8、7.8.7.1 當表述意見和解釋時，實驗室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和 解釋。實驗室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)制定成文件。
9、7.9.1 實驗室應(yīng)有制訂成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴做出決定。
10、7.11.2 用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進行功能確認，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當運行。當對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實施前應(yīng)被批準、形成文件并確認。
11、A.2.1 建立計量溯源性需考慮并確保以下內(nèi)容：
a) 規(guī)定被測量（被測量的量）；
b) 一個形成文件的不間斷的校準鏈，可以溯源到聲明的適當參考對象（適當參考對象包括國家標準或國際標準以及自然基準）；
1、6.2.5 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇； c) 人員**； d) 人員監(jiān)督； e) 人員授權(quán)
2、6.3.3 當相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有 效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
3、6.4.13 實驗室應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以 下內(nèi)容：
a) 設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；
b) 制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識；
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；
d) 當前的位置；
e) 校準日期、校準結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準則、下次校準的**日期或校準周期；
f) 標準物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準則、相關(guān)日期和有效期；
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護；
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或**的詳細信息。
4、6.6.2 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定、審查和批準實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
b) 確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準則；
c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準則的相關(guān)要求；
d) 根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施。
5、7.1.8 實驗室應(yīng)保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或?qū)嶒炇一顒咏Y(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)作為記錄予以保存。
6、7.2.1.5 實驗室在引入方法前，應(yīng)驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗證記錄。如果發(fā)布機構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進行驗證。
7、7.2.2.4 實驗室應(yīng)保存以下方法確認記錄：
a) 使用的確認程序；
b) 規(guī)定的要求；
c) 確定的方法性能特性；
d) 獲得的結(jié)果；
e) 方法有效性聲明，并詳述與預期用途的適宜性。
8、7.3.3 實驗室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時，這些記錄應(yīng)包括以下信息：
a) 所用的抽樣方法；
b) 抽樣日期和時間；
c) 識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱）；
d) 抽樣人的識別；
e) 所用設(shè)備的識別；
f) 環(huán)境或運輸條件；
g) 適當時，標識抽樣位置的圖示或其他等效方式；
h) 與抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減。
9、7.4.3 接收檢測或校準物品時，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當對物品是否適于檢測或校準有疑問，或當物品不符合所提供的描述時，實驗室應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果。當客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進行檢測或校準時，實驗室應(yīng)在報告中作出免責聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。
10、7.4.4 如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或調(diào)置時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。
11、7.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息， 以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以 記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
12、7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員。
13、7.7.1 實驗室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā) 展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果。
14、7.8.1.2 實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、 解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實驗室通常以報告的形式提供結(jié)果（例如檢測報告、校準證書或抽樣報告）。所有發(fā)出的報告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。
15、7.8.7.3 當以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，應(yīng)保存對話記錄。
16、7.9.3 投訴處理過程應(yīng)至少包括以下要素和方法：
a) 對投訴的接收、確認、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明；
b) 跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；
c) 確保采取適當?shù)拇胧?/span>
17、7.10.2 實驗室應(yīng)保存不符合工作和 7.10.1 條款中 b)至 f)規(guī)定措施的記錄。
18、7.11.2 用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進行功能確認，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當運行。
19、7.11.3 實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：
a) 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問；
b) 安全保護以防止篡改和丟失；
c) 在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C化的系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準確性的條件；
d) 以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進行維護；
e) 包括記錄系統(tǒng)失效和適當?shù)木o急措施及糾正措施。
20、8.4.1 實驗室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準則的要求。
21、8.4.2 實驗室應(yīng)對記錄的標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置 實施所需的控制。實驗室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密 承諾，記錄應(yīng)易于獲得。
注：對技術(shù)記錄的其他要求見 7.5 條款。
22、8.6.2 實驗室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是**的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進管理體系、實驗室活動和客戶服務(wù)。
注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調(diào)查、與客戶的溝通記錄和共同評價報告。
23、8.7.3 實驗室應(yīng)保存記錄，作為下列事項的證據(jù)：
a) 不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；
b) 糾正措施的結(jié)果。
24、8.8.2 實驗室應(yīng)：
a) 考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；
b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；
c) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理層；
d) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；
e) 保存記錄，作為實施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。
25、 8.9.2 實驗室應(yīng)記錄管理評審的輸入，并包括以下相關(guān)信息：
26、8.9.3 管理評審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項相關(guān)的決定和措施：
a) 管理體系及其過程的有效性；
b) 履行本準則要求相關(guān)的實驗室活動的改進；
c) 提供所需的資源；
d) 所需的變更。
（按照條款順序號編排）
1、4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。
2、4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序。（4.5.16保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序可以合并）
3、4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序（4.2.6人員**程序可以合并）
4、4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員**程序。
5、4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所環(huán)境管理程序。
6、4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序。（4.4.6標準物質(zhì)管理程序可以合并）
7、4.4.3當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
8、4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。
9、4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持文件控制程序
10、4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。
11、4.5.5 分包控制程序。（有分包時才需要）
12、4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持采購程序。
13、4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序
14、4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。
15、4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。
16、4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持糾正措施和預防措施的程序。
17、4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序。
18、4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序。
19、4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。
20、4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。
21、4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)**方法控制程序，**方法應(yīng)經(jīng)確認。（機構(gòu)有**方法時才需要）
22、4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序（標準方法中有要求時，才需要）
23、4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。
24、4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。（機構(gòu)如果有抽樣才需要）
25、4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序。
26、4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序。
27、4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢驗檢測報告或證書控制程序
28、4.5.25必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序（主要講數(shù)據(jù)電子傳輸，沒有電子傳輸就不需要
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