“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證”它實(shí)際上是“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”的一種習(xí)慣性的、通俗的叫法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的特定的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可，它正式表明檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明，但并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。

因此，對(duì)實(shí)驗(yàn)室所開展的能力評(píng)價(jià)活動(dòng)稱為“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”。

實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可以處于下列情形：

①在一個(gè)固定地點(diǎn)；

②在一個(gè)臨時(shí)場(chǎng)所，或者；

③在一個(gè)移動(dòng)的設(shè)施中。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象

任何愿意獲得中國(guó)國(guó)家認(rèn)可的從事校準(zhǔn)和／或檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)認(rèn)可。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的

①向社會(huì)各界證明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（主要是提供校準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測(cè)試服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室）的體系和技術(shù)能力滿足實(shí)驗(yàn)室用戶的需要；

②促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，使其能公正、科學(xué)和準(zhǔn)確地為社會(huì)提供高信譽(yù)的服務(wù)；

③減少和消除實(shí)驗(yàn)室用戶（第二方）對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的重復(fù)評(píng)審或認(rèn)可；

④通過國(guó)與國(guó)之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議（雙邊或多邊互認(rèn)）來達(dá)到對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具證書或報(bào)告的相互承認(rèn)，以此減少重復(fù)檢驗(yàn)，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易。

實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則

實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)認(rèn)可，認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行評(píng)審，滿足要求的實(shí)驗(yàn)室將獲得國(guó)家認(rèn)可。

應(yīng)具備以下條件：

1) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

2) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；

3) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

4) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

新版ISO17025需要的文件

1、5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍并制定成文件。

2、6.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、**、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求。

3、6.3.2 應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件要求制定成文件。

4、6.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，其中每次校準(zhǔn)對(duì)測(cè)量不確定度均有貢獻(xiàn)。

5、7.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序。該程序應(yīng)確保：a) 明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解；

6、7.2.1.7 對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲 得授權(quán)并被客戶接受。

7、7.8.6.1 當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。

8、7.8.7.1 當(dāng)表述意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和 解釋。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)制定成文件。

9、7.9.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有制訂成文件的過程來接收和評(píng)價(jià)投訴，并對(duì)投訴做出決定。

10、7.11.2 用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)。

11、A.2.1 建立計(jì)量溯源性需考慮并確保以下內(nèi)容：

a) 規(guī)定被測(cè)量（被測(cè)量的量）；

b) 一個(gè)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，可以溯源到聲明的適當(dāng)參考對(duì)象（適當(dāng)參考對(duì)象包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及自然基準(zhǔn)）；

新版ISO17025需要的記錄

1、6.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：

a) 確定能力要求；

b) 人員選擇； c) 人員**； d) 人員監(jiān)督； e) 人員授權(quán)

2、6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有 效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

3、6.4.13 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí)，記錄應(yīng)包括以 下內(nèi)容：

a) 設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；

b) 制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；

d) 當(dāng)前的位置；

e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的**日期或校準(zhǔn)周期；

f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；

g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；

h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或**的詳細(xì)信息。

4、6.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：

a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b) 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；

c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

d) 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。

5、7.1.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存評(píng)審記錄，包括任何重大變化的評(píng)審記錄。針對(duì)客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)作為記錄予以保存。

6、7.2.1.5 實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗(yàn)證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證。

7、7.2.2.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存以下方法確認(rèn)記錄：

a) 使用的確認(rèn)程序；

b) 規(guī)定的要求；

c) 確定的方法性能特性；

d) 獲得的結(jié)果；

e) 方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。

8、7.3.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時(shí)，這些記錄應(yīng)包括以下信息：

a) 所用的抽樣方法；

b) 抽樣日期和時(shí)間；

c) 識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱）；

d) 抽樣人的識(shí)別；

e) 所用設(shè)備的識(shí)別；

f) 環(huán)境或運(yùn)輸條件；

g) 適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式；

h) 與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。

9、7.4.3 接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。

10、7.4.4 如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。

11、7.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息， 以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以 記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。

12、7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。

13、7.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā) 展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果。

14、7.8.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、 解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告）。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。

15、7.8.7.3 當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí)，應(yīng)保存對(duì)話記錄。

16、7.9.3 投訴處理過程應(yīng)至少包括以下要素和方法：

a) 對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明；

b) 跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；

c) 確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>

17、7.10.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存不符合工作和 7.10.1 條款中 b)至 f)規(guī)定措施的記錄。

18、7.11.2 用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。

19、7.11.3 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：

a) 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問；

b) 安全保護(hù)以防止篡改和丟失；

c) 在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；

d) 以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)；

e) 包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施。

20、8.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。

21、8.4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置 實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密 承諾，記錄應(yīng)易于獲得。

注：對(duì)技術(shù)記錄的其他要求見 7.5 條款。

22、8.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是**的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶服務(wù)。

注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調(diào)查、與客戶的溝通記錄和共同評(píng)價(jià)報(bào)告。

23、8.7.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存記錄，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：

a) 不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；

b) 糾正措施的結(jié)果。

24、8.8.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：

a) 考慮實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的重要性、影響實(shí)驗(yàn)室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；

b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；

c) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理層；

d) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

e) 保存記錄，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。

25、 8.9.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄管理評(píng)審的輸入，并包括以下相關(guān)信息：

26、8.9.3 管理評(píng)審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：

a) 管理體系及其過程的有效性；

b) 履行本準(zhǔn)則要求相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的改進(jìn)；

c) 提供所需的資源；

d) 所需的變更。

新的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》需要的程序

（按照條款順序號(hào)編排）

1、4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。

2、4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序。（4.5.16保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序可以合并）

3、4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序（4.2.6人員**程序可以合并）

4、4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員**程序。

5、4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所環(huán)境管理程序。

6、4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序。（4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序可以合并）

7、4.4.3當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

8、4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。

9、4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持文件控制程序

10、4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。

11、4.5.5 分包控制程序。（有分包時(shí)才需要）

12、4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持采購(gòu)程序。

13、4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序

14、4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。

15、4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。

16、4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持糾正措施和預(yù)防措施的程序。

17、4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序。

18、4.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序。

19、4.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。

20、4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。

21、4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)**方法控制程序，**方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。（機(jī)構(gòu)有**方法時(shí)才需要）

22、4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序（標(biāo)準(zhǔn)方法中有要求時(shí)，才需要）

23、4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。

24、4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。（機(jī)構(gòu)如果有抽樣才需要）

25、4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序。

26、4.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序。

27、4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書控制程序

28、4.5.25必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序（主要講數(shù)據(jù)電子傳輸，沒有電子傳輸就不需要

新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO17025辦理步驟和資料就講到這里了，有什么想要了解的可以咨詢藍(lán)亞技術(shù)哦：13632500972